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中国制药厂药品含致癌杂质 加拿大彻底禁用

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发表于 2018-10-5 03:15:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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据Globalnews报道,加拿大卫生部发现,中国制药公司浙江华海制药的生产基地多处不符合标准,因此加拿大公司不能再进口这家中国公司的产品用作药品成分。

浙江华海药业生产的缬沙坦(valsartan),是一种降血压药物中的活性成分。该药物通常用于治疗高血压患者,以预防中风或心脏病发作。该药也会被开给最近中风或心脏病发作的患者使用。

该药物从夏季到初秋已经几次召回。此次彻底禁用的原因是发现这些药物中的缬沙坦含有杂质N-亚硝基二乙胺(NDEA)和N-亚硝基二甲胺(NDMA),长期使用会致癌。

根据加拿大卫生部发布的新闻稿,中国这家药厂的生产基地“不符合良好生产规范要求”,加拿大公司除非特殊情况(医学必需品),否则不可以从该药厂进口配料。

加拿大卫生部规定的这种特殊情况(医学必需品)是指,在加拿大被授权销售的药物,用于预防、治疗或诊断严重或危及生命的疾病或医疗状况,而又没有替代品。目前,该药厂的药物无一符合医学必需品的条件。

卫生部正在评估这一禁令对药物供应可能产生的影响,以及是否需要采取进一步行动。此次禁令和药品召回是根据美国食品和药物管理局最近的检查做出的。

此次检查发现,中国这家药厂的质量控制、纯度测试和清洁程序都存在问题。FDA还发现,该药厂药品机械上使用的一些物质,如润滑油和油类,并不总是食品级别的产品。

加拿大卫生部表示,所有含有由浙江华海制药生产的缬沙坦的药物已经在加拿大全面召回。

加拿大卫生部正在与美国和欧盟的其他部门合作,以求找出问题的根本原因,并确定将来是否能够预防此类问题。

您可以访问加拿大卫生部网站查看已经召回和尚未召回的含缬沙坦药物的完整列表。

如果您对药物有任何问题或疑虑,应咨询专业医疗人员,不要在没有医生建议的情况下自行更换药物。
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